← Précédent

Bismésilate d’almitrine (Vectarion® 50 mg) : retrait d’autorisation de mise sur le marché.

L’almitrine par voie orale est commercialisée en France sous le nom de Vectarion® et y est autorisée depuis 1982 dans l’indication « insuffisance respiratoire avec hypoxémie en rapport avec une bronchite chronique obstructive ». Au regard des acquis scientifiques et thérapeutiques en matière de prise en charge des maladies chroniques respiratoires, son efficacité s’avère insuffisante alors que persistent des préoccupations en matière de sécurité d’emploi (principalement neuropathies périphériques et perte de poids). Ce retrait d’AMM prendra effet le 25 juillet 2013.

Ce que ce retrait d’AMM implique en pratique

La spécialité Vectarion® 50 mg ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013.

Le laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vectarion® 50 mg, a diffusé, en juillet 2013, une information destinée aux médecins généralistes, aux pneumologues et aux pharmaciens (officinaux et hospitaliers).

Il est demandé, dans l’immédiat, aux prescripteurs concernés :

  • de ne plus prescrire de traitement par Vectarion® 50 mg
  • d’informer leurs patients actuellement traités que cette spécialité ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013
  • d’envisager dès à présent, et si besoin, une autre prise en charge thérapeutique

Il est demandé, dans ce contexte, aux pharmaciens officinaux et hospitaliers :

  • de ne pas renouveler la dispensation de ce médicament
  • de diriger leurs patients en cours de traitement vers leur médecin traitant.