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Fingolimod (Gilenya®) : Risques liés aux effets sur le système immunitaire.

Nouvelles recommandations

– Carcinome basocellulaire :

  • Il est recommandé de réaliser un examen dermatologique avant l’initiation du traitement et pendant le traitement.

– Leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) :

  • Les prescripteurs doivent être alertés du risque de LEMP.
  • Avant initiation du traitement par findolimod, une IRM initiale de référence (habituellement de moins de 3 mois) ,doit être disponible.
  • Si une LEMP est suspectée, une IRM à visée diagnostique doit être réalisées immédiatement et le traitement par fingolimod doit être interrompu jusqu’à ce que le diagnostic de LEMP soit écarté.

Autres recommandations

– Autres infections opportunistes y compris les infections du système nerveux central :

  • Chez les patients présentant une infection active sévère, l’instauration du traitement doit être différée jusqu’à la résolution de l’infection.
  • L’interruption du traitement doit être envisagée si le patient développe une infection sévère. le rapport bénéfice/risque doit être évalué attentivement avant d’envisager la ré-introduction du traitement.
  • Les recommandations de surveillance de la numération formule sanguine (NFS) sont à poursuivre.

 

Pour plus d’informations , cf pièce jointe : Lettre d’information