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Le PRAC se penche sur les effets indésirables de l’anticancéreux docétaxel

Le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) lance une réévaluation des effets indésirables de l’anticancéreux docétaxel, après la survenue de cas d’entérocolite d’issue fatale sur terrain neutropénique en France.

Dans son évaluation préliminaire, le PRAC précise que l’entérocolite neutropénique est un « effet indésirable connu et rare qui peut survenir chez un patient sur 10 000 » et que « sa fréquence n’a pas augmenté ces deux dernières années ».

En attendant une évaluation plus minutieuse des donnés disponibles, le  PRAC conseille aux médecins de continuer à prescire le docétaxel sur la base du Résumé des Caractéristiques du Produit qui inclut des « recommandations détaillées » sur la prévention et la prise en charge de la neutropénie.

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