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Lévétiracétam 100 mg/ml, solution buvable (Keppra® et génériques) : erreurs médicamenteuses liées aux seringues doseuses, ayant entrainé un surdosage.

Résumé

  • Des cas de surdosage accidentels, jusqu’à 10 fois la dose recommandée, ont été rapportés avec lévétiracétam, solution buvable.
  • La majorité des surdosages sont apparus chez des enfants âgés de 6 mois à 11 ans en raison :
    • Soit de la délivrance ou de l’utilisation d’une présentation contenant une seringue doseuse non adaptée à la tranche d’âge du patient (par exemple, confusion entre la présentation contenant la seringue doseuse de 1 ml et celle de 10 ml, conduisant à un surdosage de 10 fois la dose recommandée) ;
    • Soit de l’incompréhension de la personne administrant le traitement sur la façon de mesurer correctement la dose.
  • Les médecins doivent toujours prescrire la dose en mg avec équivalence en ml (la pipette fournie étant en ml), en fonction de l’âge du patient.
  • Les pharmaciens doivent s’assurer qu’ils délivrent la présentation appropriée à l’âge du patient.
  • A chaque prescription, les médecins et les pharmaciens doivent conseiller le patient ou la personne administrant le traitement sur la façon de mesurer la dose prescrite.
  • A chaque prescription, les médecins et les pharmaciens doivent rappeler aux patients ou aux personnes administrant le traitement d’utiliser uniquement la seringue doseuse contenue dans la boîte du médicament. Quand le flacon est vide, la seringue doseuse doit être jetée et non conservée.

Informations complémentaires

Les médecins et pharmaciens doivent respectivement prescrire et délivrer la présentation recommandée de lévétiracétam, solution buvable contenant la seringue doseuse appropriée. En fonction de l’âge du patient, 3 présentations de Lévétiracétam 100 mg/ml, solution buvable sont disponibles :

Présentation  Population concernée
 Flacon avec seringue doseuse de 1 ml  Nourrissons à partir de 1  mois jusqu’à 6 mois
 Flacon avec seringue doseuse de 3 ml  Enfants de 6 mois jusqu’à 4 ans
 Flacon  avec seringue doseuse de 10 ml
 Enfants à partir de 4 ans, adolescents et adultes

Le surdosage en lévétiracétam peut conduire à des effets indésirables graves, comme une baisse du niveau de conscience, une dépression respiratoire ou un coma. La notice d’information patient ainsi que les informations présentes sur les boîtes et les flacons vont être modifiées prochainement pour éviter les confusions. Des codes couleurs et de nouveaux pictogrammes vont être utilisés pour :

  • mieux différencier les présentations les unes des autres,
  • indiquer clairement la tranche d’âge pour laquelle la présentation est prévue (avertissement sur la boîte et l’étiquette du flacon),
  • indiquer clairement sur la boîte et l’étiquette quelle seringue doseuse doit être utilisée.

Nous vous rappelons que Lévétiracétam 100 mg/ml, solution buvable est indiqué :

  • en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie,
  • en association dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile,
  • en association dans le traitement des crises généralisées tonicocloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique,
  • en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.