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Polyfructosan (Pro Inuline Serb®) : Réactions anaphylactiques conduisant à un retrait de lot.

Le polyfructosan, médicament à usage diagnostique uniquement, est indiqué dans l’exploration fonctionnelle rénale et l’étude de la clairance glomérulaire. Une augmentation du taux de notification des réactions anaphylactiques lors de l’administration de la spécialité Proinuline Serb® a été constatée depuis sa mise à disposition en mai 2016. L’ANSM a décidé le retrait du lot 11180272, seul lot distribué de la spécialité Proinuline Serb® depuis mai 2016. Ce rappel entraîne une rupture de spécialités à base de polyfructosan en France. A cet égard, les professionnels de santé ont été invités à considérer les alternatives disponibles comme l’EDTA marqué au Chrome 51 (EDETATE DE CHROME (51 CR) GE HEALTHCARE 3,7 MBQ/mL solution injectable, produit radiopharmaceutique).