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Sildénafil (Revatio® et Viagra® et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin.

Un essai clinique du groupe d’études STRIDER, visant à étudier l’effet du sildénafil dans le traitement du retard de croissance intra-utérin (RCIU), a été interrompu prématurément en raison d’un nombre plus important de cas d’hypertension pulmonaire du nouveau-né (HTPN) et d’une augmentation de la mortalité néonatale observés dans le bras sildénafil de l’étude comparativement au groupe placebo. Le sildénafil n’est pas approuvé dans l’indication en traitement du retard de croissance intra-utérin. Revatio®, Viagra® et leurs génériques ne doivent pas être utilisés pour traiter un retard de croissance intrautérin. Revatio®, Viagra® et leurs génériques doivent être utilisés conformément aux résumés des caractéristiques du produit (RCP).