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Stagid® 700 mg, comprimé sécable – Rupture temporaire d’approvisionnement – Adaptations posologiques nécessaires lors du remplacement par une alternative thérapeutique.

Depuis le mois de février 2014, le laboratoire Merck Serono rencontre des difficultés pour approvisionner le marché français avec l’antidiabétique oral Stagid® 700mg, comprimé sécable (embonate de metformine) en raison de problèmes de production.

L’approvisionnement de cette spécialité doit reprendre à partir de fin mai 2014, de façon progressive, le retour à un approvisionnement régulier étant prévu avant fin juin.
Pour rappel, Stagid® 700mg est indiqué dans le traitement du diabète non insulinodépendant, dit de type 2, ou dans le traitement du diabète insulinotraité en complément de l’insuline.
Dans l’attente d’un retour à l’approvisionnement normal, nous invitons :

  • les pharmaciens à orienter les patients vers leur médecin afin de lui permettre d’adapter leur traitement,
  • les prescripteurs à ne pas initier de nouveaux traitements avec Stagid® et considérer pour les patients en cours de traitement, une modification du traitement, dans la mesure du possible, par des alternatives thérapeutiques (Glucophage® et ses génériques) avec des posologies adaptées à chaque patient.

En effet, les spécialités de metformine sont commercialisées en France sous la forme de deux sels différents, l’embonate de metformine (Stagid® 700 mg) et le chlorhydrate de metformine (Glucophage® 500, 850 et 1000 mg et ses génériques associés) dont les quantités en metformine base sont les suivantes :

Spécialités Stagid®
700 mg
Glucophage®
500 mg
Glucophage®
850 mg
Glucophage®
1000 mg
 Quantité en metformine base 280 mg 390 mg 662,9 mg 780 mg

Aussi, s’agissant de deux sels différents, l’ANSM attire l’attention des prescripteurs sur le fait que :
– il n’existe pas d’équivalence de dose entre ces 2 formes,
– il est indispensable d’adapter la posologie de l’antidiabétique choisi en fonction de l’état clinique du patient,
son bilan biologique et la quantité de metformine base correspondante.