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Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la dihydroergotoxine.

Les médicaments contenant de la dihydroergotoxine ne devront plus être utilisés dans le traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences), ni dans le traitement d’appoint des baisses d’acuité visuelle et des troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.

Suite à la réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de dihydroergotoxine, il a été conclu que le rapport bénéfice/risque de ces spécialités dans les indications évaluées, est désormais défavorable.

L’ensemble des indications évaluées correspondant aux indications des AMM françaises, ces restrictions d’indications se traduisent donc, en France, par une suspension des AMM de ces spécialités, qui feront prochainement l’objet d’un rappel des lots présents sur le marché. Ce rappel de lots aura lieu le 23 janvier 2014.