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Archives du mot-clef Arythmie

Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l’initiation de l’AVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats d’une étude de l’ANSM.

Une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par l’ANSM a évalué les risques associés à la double anticoagulation antivitamine K (AVK) – héparinothérapie par HBPM, lors de l’initiation d’un traitement par AVK en milieu ambulatoire. Ces résultats font l’objet d’une publication dans le numéro de novembre du « Journal of the American Heart Association ». Cette étude de cohorte a été menée à partir de la base de données médico-administrative de l’assurance maladie, le SNIIRAM. Elle a porté sur une population de 90 826 individus […]

Sofosbuvir – Daclastavir : Risque d’arythmies cliniquement significatives en association avec amiodarone.

Suite à la notification de cas de bradycardie sévère et de troubles de la conduction sous Harvoni® (sofosbuvir/lédipasvir), Sovaldi® (sofosbuvir) et Daklinza® (daclatasvir), des antiviraux d’action directe dans le traitement de l’hépatite C, lors de leur co-administration avec l’amiodarone, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) souhaite vous communiquer une information importante de sécurité d’emploi concernant l’utilisation de ces molécules. ——– Huit cas de bradycardie sévère ou […]

Hexafluorure de soufre (SonoVue®) – Modifications du résumé des caractéristiques du produit.

Des arythmies rares mais sévères, parfois fatales, ont été rapportées chez des patients présentant une pathologie cardiovasculaire instable au cours d’échocardiographie de stress en association avec la dobutamine. En conséquence, chez les patients ayant des pathologies suggérant une instabilité cardiovasculaire (par exemple syndrome coronaire aigu récent ou ischémie cliniquement instable), l’hexafluorure de soufre ne doit pas être utilisé en association avec la dobutamine. Lorsqu’il est utilisé seul chez des patients présentant une instabilité cardiovasculaire, il doit être administré avec la […]

Dompéridone : Nouvelles recommandations visant à minimiser les risques cardiaques.

Suite à l’arbitrage européen qui s’est terminé en juillet 2014, le rapport bénéfice-risque de la dompéridone pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements reste positif chez les adultes, les adolescents et les enfants. Cette réévaluation confirme une légère augmentation du risque d’effets indésirables cardiaques graves liés à l’utilisation de la dompéridone. De nouvelles posologies et contre-indications sont recommandées. Les spécialités contenant 20 mg de dompéridone seront retirées du marché le 10 septembre 2014. Cette réévaluation européenne a […]

Risque potentiel d’hypermagnésémie avec Numetah® G 16%E chez les nouveaux-nés à terme.

Il existe un risque potentiel d’hypermagnésémie lors de l’administration de Numetah® G 16%E chez les nouveau-nés à terme et les enfants de moins de 2 ans, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est altérée et chez les nouveau-nés dont la mère a été supplémentée en magnésium avant l’accouchement. Il est recommandé aux professionnels de santé : de contrôler les taux de magnésium sériques, en même temps que les taux des autres électrolytes, avant l’administration du produit et […]