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Archives du mot-clef contre-indication

Fingolimog (Gilenya®) : Contre-indications chez les patients présentants des maladies cardiaques.

Les mises en garde concernant l’utilisation du fingolimod (Gilenya®) chez les patients présentant des troubles cardiaques sous-jacents ont été renforcées. Le fingolimod est un modulateur des récepteurs à la sphingosine 1-phosphate indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques rémittente – récurrente pour les groupes de patients adultes suivants : Forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose […]

Produits injectables à base de méthylprednisolone contenant du lactose : nouvelle contre-indication chez les patients allergiques aux protéines de lait de vache.

Les spécialités injectables à base de méthylprednisolone mentionnées dans le tableau ci-dessous sont désormais contre-indiquées chez les patients allergiques aux protéines de lait de vache. Le lactose présent en tant qu’excipient dans ces spécialités est extrait du lait de vache et peut donc contenir des traces de protéines de lait susceptibles de déclencher des réactions allergiques chez des sujets allergiques aux protéines de lait de vache. Ainsi, le traitement d’une réaction allergique aigue avec ces spécialités peut entrainer chez des […]

Sélexipag (Uptravi®) comprimés pelliculés : Ajout d’une contre-indication en association avec les médicaments inhibiteurs puissants du CYP2C8 (tel que gemfibrozil).

L’utilisation concomitante de sélexipag (Uptravi®) avec des inhibiteurs puissants du CYP2C8, tel que le gemfibrozil, est désormais contre-indiquée. En effet, l’administration concomitante du sélexipag avec le gemfibrozil augmente d’environ 11 fois l’exposition systémique du métabolite actif du sélexipag, et en conséquence, accroît le risque d’effets indésirables du sélexipag. Un ajustement de la dose de sélexipag peut s’avérer nécessaire en cas d’introduction d’un traitement concomitant par un inhibiteur modéré du CYP2C8  ou lors de son interruption.   Informations complémentaires Sélexipag (Uptravi®) […]

Riociguat (Adempas®) : Nouvelle contre-indication chez les patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique (HTP-PII).

Il est recommandé aux professionnels de santé que le riociguat (Adempas®) ne soit pas utilisée chez les patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique. Cette recommandation fait suite à l’évaluation d’un signal d’augmentation de la mortalité et des évènements indésirables graves dans un essai clinique multicentrique international étudiant les effets du riociguat chez ces patients. Le résumé des caractéristiques du produit ainsi que la notice patient de la spécialité vont être modifiées afin d’y mentionner cette […]

Agomélatine (Valdoxan®) – Nouvelle contre-indication et rappel concernant l’importance de surveiller la fonction hépatique.

L’agomélatine (Valdoxan®) est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte. Le risque d’élévation des transaminases chez les patients traités par Valdoxan est connu depuis son autorisation de mise sur le marché en février 2009. Des cas d’atteinte hépatique, incluant des insuffisances hépatiques (quelques cas ayant entrainé une issue fatale ou une transplantation chez des patients présentant des facteurs de risque hépatique), des élévations des enzymes hépatiques dépassant 10 fois la limite supérieure des valeurs normales […]

Diclofénac par voie systémique : nouvelles contre-indications et mises en garde

Le diclofénac est désormais contre-indiqué chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive avérée (stades II-IV de la classification de la NYHA), de cardiopathie ischémique, d’artériopathie périphérique et/ou de maladie vasculaire cérébrale. Le traitement des patients présentant ces contre-indications devra être réévalué. En accord avec l’Agence européenne du médicament (EMA), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) nous informe de la mise en place de restrictions d’utilisation des médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques) après une revue […]