Rechercher un article par date :

Archives du mot-clef Euthyrox

Lévothyrox® et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité d’Euthyrox®.

Depuis octobre 2017 le laboratoire Merck, à la demande de l’ANSM, importe en France la spécialité Euthyrox® (identique à l’ancienne formule de Levothyrox®) pour les patients qui ne se sont pas encore tournés vers d’autres médicaments à base de lévothyroxine. Ces importations sont actuellement assurées par des lots d’Euthyrox destinés à l’Allemagne. A partir de juillet 2019, les importations temporaires en France de Euthyrox® seront également assurées par des lots fabriqués en Allemagne destinés initialement à la Russie, compte tenu […]

Médicaments à base de lévothyroxine : Point de suivi de la diversification de l’offre thérapeutique.

Les patients souffrant de troubles de la thyroïde et les professionnels de santé disposent depuis octobre 2017 d’une offre élargie de médicaments à base de lévothyroxine. La diversification de l’offre thérapeutique se poursuit. D’autres spécialités princeps ou génériques sont en cours d’évaluation par l’ANSM. Les patients souffrant de troubles de la thyroïde et les professionnels de santé disposent depuis octobre 2017 d’une offre élargie de médicaments à base de lévothyroxine : Levothyrox® comprimé sécable (Laboratoire Merck, L-Thyroxin® Henning comprimé sécable (Laboratoire […]

Analyse de la qualité pharmaceutique des spécialités Levothyrox® nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox®) par les laboratoires de l’ANSM : Mise à jour de la note de synthèse de juillet 2018.

A la suite de la publication en juillet 2018 par l’ANSM d’une note de synthèse (04/10/2018)  (1004 ko) relative à la comparaison entre ancienne et nouvelle formule de Levothyrox® (recherche de dextrothyroxine), l’ANSM publie une note globale récapitulant l’ensemble des contrôles réalisés jusqu’à ce jour. L’ANSM a réalisé dans ses laboratoires plusieurs contrôles dont des analyses comparatives sur des comprimés de Levothyrox® nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox®) pour confirmer la conformité du principe actif (lévothyroxine) : vérification de la composition (teneur en […]

L’ANSM confirme la bonne qualité de la nouvelle formule de Levothyrox®.

Suite aux résultats d’analyses sur la nouvelle formule de Levothyrox® récemment rendus publics par l’Association française des malades de la thyroïde (AFMT), l’ANSM a réalisé dans ses laboratoires de nouveaux contrôles sur des comprimés de Levothyrox® nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox®) qui visaient à confirmer la conformité du principe actif (lévothyroxine). Les analyses chromatographiques démontrent la présence de quantités de lévothyroxine comparables entre l’ancienne et la nouvelle formule, qui n’est donc pas sous-dosée. Elles montrent également la présence de […]

L’ANSM publie les résultats des enquêtes nationales de pharmacovigilance sur les spécialités à base de lévothyroxine.

Une enquête nationale de pharmacovigilance a été initiée par l’ANSM, dès la mise sur le marché de la nouvelle formule de Levothyrox® en mars 2017, afin d’analyser les signalements d’effets indésirables rapportés. Les résultats les deux premières analyses ont été présentés lors des Comités techniques de pharmacovigilance (CTPV) du 10 octobre 2017 et du 30 janvier 2018 à l’ANSM. Cette enquête a ensuite été étendue aux autres spécialités à base de lévothyroxine après la mise à disposition depuis octobre 2017 […]

L’ANSM a réalisé dans ses laboratoires plusieurs contrôles sur la composition de Levothyrox® nouvelle formule qui ont confirmé sa bonne qualité.

Les résultats d’analyses sur la nouvelle formule de Levothyrox® rendus publics ce jour par l’AFMT ne sont ni détaillés, ni accompagnés d’informations sur le laboratoire ou la méthode utilisée. Aussi, il n’est pas possible, à ce jour, de se prononcer sur leur validité. L’ANSM rappelle qu’elle a mené depuis septembre 2017 des analyses pour vérifier la qualité de la nouvelle formule de Levothyrox® qui ont confirmé sa conformité. Les analyses réalisées dans les laboratoires de l’ANSM  Une première analyse  réalisée […]

Médicaments à base de lévothyroxine en France : Mise à disposition de la spécialité Thyrofix®.

Compte tenu de la mise à disposition récente de L-Thyroxin Henning® et de Thyrofix®, l’approvisionnement en officines se fait de façon croissante et progressive. Pour les caractéristiques des différents médicaments, vous pouvez consulter le tableau ci-après. Dans le cadre de l’élargissement de l’offre thérapeutique, il est recommandé à tous les professionnels de santé de : Rappeler à leurs patients que le traitement ne doit, en aucun cas, être arrêté ou modifié sans avis médical, Remettre à leurs patients le document […]

Diversification de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde.

La Direction générale de la santé dresse un point de situation sur la diversification de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde. Plusieurs spécialités de lévothyroxine sont disponibles pour les patients : Levothyrox® (Merck), disponible dans l’ensemble des dosages depuis mars 2017 ; L-Thyroxin® Henning (Sanofi) : depuis sa mise sur le marché le 16 octobre 2017, plus de 300 000 boites ont été mises à disposition dans les officines. Près de 200 000 traitements ont […]

Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine.

A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox® comprimé nouvelle formule (Laboratoire Merck), L-Thyroxin Henning® comprimé (Laboratoire Sanofi) disponible de manière pérenne à partir de la mi-octobre 2017, L-Thyroxine Serb® solution buvable en gouttes (Laboratoire Serb) qui peut être une alternative thérapeutique qui doit prendre en compte la nécessaire priorisation de la prescription aux enfants de moins de 8 ans et aux personnes présentant un trouble […]