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Archives du mot-clef grossesse

Misoprostol sous forme de Cytotec® : Arrêt de commercialisation à compter du 1er mars 2018.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée de la décision de la société Pfizer de mettre fin à la commercialisation de la spécialité Cytotec®. L’ANSM met tout en œuvre pour assurer une continuité d’accès aux traitements pour les patientes. Cytotec® est une spécialité contenant du misoprostol commercialisée depuis 1987 en France. Ce médicament est indiqué dans le traitement préventif ou curatif de l’ulcère et des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non […]

Médicaments contenant du valproate : Le niveau d’application des conditions de prescription et de délivrance est insuffisant.

Plusieurs mesures ont été mises en place par l’ANSM depuis 2015 afin de réduire les risques liés à l’utilisation pendant la grossesse des médicaments contenant du valproate ou un dérivé (Depakine®, Depakine Chrono® 500, Micropakine®, et génériques, Depakote®, Depamide®) et en particulier une démarche sécurisée de prescription et de délivrance. Cette démarche repose sur la présentation en pharmacie pour les patientes d’un formulaire d’accord de soin cosigné avec le médecin spécialiste associé à une ordonnance de ce spécialiste datant de […]

Mise en place du pictogramme «femmes enceintes» sur les boites de médicaments.

Un pictogramme «femmes enceintes» arrive, à compter du 17 octobre 2017, sur les boîtes de médicaments présentant des risques pour les femmes pendant leur grossesse. Il est apposé par les laboratoires sur les médicaments concernés et permet une meilleure visibilité de l’information relative à ces risques, déjà signalée dans la notice du médicament. Les femmes pourront rencontrer deux modèles de pictogrammes sur les boîtes de médicaments concernés : Pictogramme «danger», signale aux patientes que le médicament doit être utilisé uniquement […]

IEC / ARA II et grossesse : Ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillés au 1er trimestre.

Des cas d’exposition à un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou à un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) au cours des 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse continuent d’être régulièrement déclarés. Ces expositions ont, pour certaines, eu des conséquences graves, voire fatales, pour le fœtus ou le nouveau-né. Aussi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que les IEC et les ARA II sont contre-indiqués aux 2ème et 3ème trimestres […]

Ginkor Fort® : Ne pas utiliser pendant la grossesse et l’allaitement – Mises à jour des informations sur les interactions médicamenteuses et les effets indésirables.

Ne pas utiliser Ginkor Fort® pendant la grossesse et l’allaitement. Compte tenu de l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte, des propriétés vaso-actives de l’heptaminol et anti-agrégantes du Ginkgo biloba, Ginkor Fort® ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’utilisation est déconseillée pendant l’allaitement. Attention aux patients ayant un terrain hémorragique ou ayant un traitement concomitant anticoagulant ou anti-agrégant plaquettaire : Mise à jour des interactions […]

Contre-indication des médicaments à base de valproate utilisés en psychiatrie chez la femme enceinte et la femme en âge de procréer sans contraception efficace.

Cette nouvelle mesure prise par l’ANSM, effective au 7 juillet 2017, vise à ne plus exposer d’enfants aux risques d’un traitement par valproate au cours de la grossesse chez des patientes présentant un trouble bipolaire. En effet, les enfants exposés in utero au valproate présentent dans 30 à 40% des cas un risque de troubles graves du développement ou du comportement et/ou, dans plus de 10% des cas, un risque de malformations congénitales. Ainsi, une mention alertant sur cette contre-indication […]

Daclizumab (Zinbryta®), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena®, Facteurs VIII : Retour d’information sur le Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2017.

Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 6 au 9 juin 2017 à Londres, le Comité pour l’évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a notamment démarré une procédure d’arbitrage pour daclizumab (Zinbryta®), clos le signal concernant docétaxel, poursuivi l’évaluation du signal concernant Mirena® et du signal concernant les inhibiteurs de mTOR. Il a fixé au 26 septembre la première audition publique concernant les risques associés à l’exposition pendant la grossesse […]

Alitretinoïne (Toctino®) : Restriction de la prescription aux dermatologues.

Restriction initiale de l’alitrétinoine orale aux dermatologues avec renouvellement d’ordonnance possible par tout médecin sans excéder 6 mois de traitement. L’alitrétinoïne par voie orale, est indiqué dans le traitement de l‘eczéma chronique sévère des mains ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants. Au vu des dernières données d’utilisation et de sécurité d’emploi de l’ensemble des médicaments de la classe des rétinoïdes systémiques, il a été décidé d’aligner les conditions de prescription et de délivrance de l’alitrétinoïne sur celles de […]

Malformations congénitales chez les enfants exposés in utero au valproate et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS) publient aujourd’hui les résultats du deuxième volet du programme d’études pharmaco-épidémiologiques basé sur les données du système national interrégimes de l’assurance maladie (SNIIRAM) sur l’exposition au valproate et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires au cours de la grossesse. Ces résultats portent sur le risque de malformations congénitales majeures. Les troubles neurodéveloppementaux feront l’objet […]

Valproate et dérivés : Mise à disposition d’une carte patiente – Renforcement de l’information sur les risques.

Dans la continuité des mesures de réduction des risques mises en place, en lien avec l’exposition pendant la grossesse aux spécialités contenant du valproate de sodium ou un dérivé (DEPAKINE®, MICROPAKINE®, DEPAMIDE®, DEPAKOTE®, génériques), une carte patiente a été élaborée en tant que document éducationnel. Elle vient en complément des 3 documents déjà mis à disposition des professionnels de santé et des patientes (guide d’information pour les médecins prescripteurs, brochure d’information pour la patiente et/ou son représentant et formulaire d’accord […]