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Archives du mot-clef grossesse

Thalidomide Celgene : bilan après quatre ans de commercialisation.

Quatre ans après la commercialisation de Thalidomide Celgene® en France, l’ANSM présente les données de l’observatoire des prescriptions, ainsi que le bilan du suivi national de pharmacovigilance (Bilan réalisé au 31 décembre 2013). Les données de l’observatoire montrent que le plan de prévention des grossesses est respecté et qu’aucune grossesse n’a été détectée chez les 641 femmes en âge de procréer traitées par thalidomide. Le suivi national de pharmacovigilance n’a pas identifié de nouveau signal de sécurité. Thalidomide Celgene® a […]

Pomalidomide (Imnovid®) : Minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités.

Le pomalidomide (Imnovid®),  a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) en association avec la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. Ce médicament est soumis à une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie ou […]

Vismodegib (Erivedge®) – Information importante pour une utilisation sûre, comprenant un programme de prévention de la grossesse.

Le vismodegib est tératogène. Il peut entraîner la mort embryo-foetale ou des anomalies congénitales sévères et ne doit pas être administré au cours de la grossesse. Un Programme de Prévention de la Grossesse (PPG) a été mis en place pour ce médicament. Des mesures de prévention de la grossesse sont obligatoires pendant et après le traitement des femmes en âge de procréer. Des mesures de prévention sont également nécessaires chez les hommes car le vismodegib peut être présent dans le sperme. […]