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Archives du mot-clef Levothyrox

Lévothyrox® et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité d’Euthyrox®.

Depuis octobre 2017 le laboratoire Merck, à la demande de l’ANSM, importe en France la spécialité Euthyrox® (identique à l’ancienne formule de Levothyrox®) pour les patients qui ne se sont pas encore tournés vers d’autres médicaments à base de lévothyroxine. Ces importations sont actuellement assurées par des lots d’Euthyrox destinés à l’Allemagne. A partir de juillet 2019, les importations temporaires en France de Euthyrox® seront également assurées par des lots fabriqués en Allemagne destinés initialement à la Russie, compte tenu […]

Lévothyrox® et médicaments à base de lévothyroxine : Rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS).

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie le rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie sur les conséquences du passage à la nouvelle formule de Lévothyrox® en France. Réalisée à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS), cette étude a porté sur plus de 2 millions de patients. Les résultats ne fournissent pas d’argument en faveur d’une toxicité propre de la nouvelle formule de Lévothyrox®. Ils reflètent plutôt les difficultés rencontrées […]

Comité de suivi des médicaments à base de lévothyroxine : Présentation des résultats de l’étude de pharmaco-épidémiologie – Point d’information.

Le 5ème comité de suivi dédié à la prise en charge des patients souffrant de troubles de la thyroïde s’est réuni ce jour au ministère des Solidarités et de la Santé en présence des représentants des associations de patients, des professionnels de santé, de la Direction générale de la Santé (DGS), de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Haute Autorité de Santé (HAS). L’ANSM a présenté lors de ce comité les […]

Médicaments à base de lévothyroxine : Point de suivi de la diversification de l’offre thérapeutique.

Les patients souffrant de troubles de la thyroïde et les professionnels de santé disposent depuis octobre 2017 d’une offre élargie de médicaments à base de lévothyroxine. La diversification de l’offre thérapeutique se poursuit. D’autres spécialités princeps ou génériques sont en cours d’évaluation par l’ANSM. Les patients souffrant de troubles de la thyroïde et les professionnels de santé disposent depuis octobre 2017 d’une offre élargie de médicaments à base de lévothyroxine : Levothyrox® comprimé sécable (Laboratoire Merck, L-Thyroxin® Henning comprimé sécable (Laboratoire […]

Analyse de la qualité pharmaceutique des spécialités Levothyrox® nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox®) par les laboratoires de l’ANSM : Mise à jour de la note de synthèse de juillet 2018.

A la suite de la publication en juillet 2018 par l’ANSM d’une note de synthèse (04/10/2018)  (1004 ko) relative à la comparaison entre ancienne et nouvelle formule de Levothyrox® (recherche de dextrothyroxine), l’ANSM publie une note globale récapitulant l’ensemble des contrôles réalisés jusqu’à ce jour. L’ANSM a réalisé dans ses laboratoires plusieurs contrôles dont des analyses comparatives sur des comprimés de Levothyrox® nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox®) pour confirmer la conformité du principe actif (lévothyroxine) : vérification de la composition (teneur en […]

L’ANSM confirme la bonne qualité de la nouvelle formule de Levothyrox®.

Suite aux résultats d’analyses sur la nouvelle formule de Levothyrox® récemment rendus publics par l’Association française des malades de la thyroïde (AFMT), l’ANSM a réalisé dans ses laboratoires de nouveaux contrôles sur des comprimés de Levothyrox® nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox®) qui visaient à confirmer la conformité du principe actif (lévothyroxine). Les analyses chromatographiques démontrent la présence de quantités de lévothyroxine comparables entre l’ancienne et la nouvelle formule, qui n’est donc pas sous-dosée. Elles montrent également la présence de […]

L’ANSM publie les résultats des enquêtes nationales de pharmacovigilance sur les spécialités à base de lévothyroxine.

Une enquête nationale de pharmacovigilance a été initiée par l’ANSM, dès la mise sur le marché de la nouvelle formule de Levothyrox® en mars 2017, afin d’analyser les signalements d’effets indésirables rapportés. Les résultats les deux premières analyses ont été présentés lors des Comités techniques de pharmacovigilance (CTPV) du 10 octobre 2017 et du 30 janvier 2018 à l’ANSM. Cette enquête a ensuite été étendue aux autres spécialités à base de lévothyroxine après la mise à disposition depuis octobre 2017 […]

L’ANSM a réalisé dans ses laboratoires plusieurs contrôles sur la composition de Levothyrox® nouvelle formule qui ont confirmé sa bonne qualité.

Les résultats d’analyses sur la nouvelle formule de Levothyrox® rendus publics ce jour par l’AFMT ne sont ni détaillés, ni accompagnés d’informations sur le laboratoire ou la méthode utilisée. Aussi, il n’est pas possible, à ce jour, de se prononcer sur leur validité. L’ANSM rappelle qu’elle a mené depuis septembre 2017 des analyses pour vérifier la qualité de la nouvelle formule de Levothyrox® qui ont confirmé sa conformité. Les analyses réalisées dans les laboratoires de l’ANSM  Une première analyse  réalisée […]

Communiqué de presse Ministère des Solidarités et de la Santé – Comité de suivi des médicaments à base de lévothyroxine : cinq médicaments sont désormais disponibles en France pour les patients

Le 4e comité de suivi dédié à la prise en charge des patients souffrant de troubles de la thyroïde s’est réuni ce jour au ministère des Solidarités et de la Santé. Les représentants des associations de patients, des professionnels de santé, de la Direction générale de la Santé (DGS) et de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ont notamment échangé sur la couverture des besoins des patients traités par les spécialités à base de […]

La Direction générale de la Santé publie un point de suivi des approvisionnements en lévothyroxine.

Conformément aux engagements pris par la ministre des Solidarités et de la Santé, les patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’effets indésirables persistants liés à la nouvelle formule du Levothyrox bénéficient d’une offre thérapeutique diversifiée. La Direction générale de la Santé fait le point sur les approvisionnements du marché français dans les spécialités concernées au regard de ce qui avait été annoncé le 17 novembre dernier. Point de suivi des approvisionnements en lévothyroxine pour les patients souffrant de […]