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Archives du mot-clef levothyroxine

Analyse de la qualité pharmaceutique des spécialités Levothyrox® nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox®) par les laboratoires de l’ANSM : Mise à jour de la note de synthèse de juillet 2018.

A la suite de la publication en juillet 2018 par l’ANSM d’une note de synthèse (04/10/2018)  (1004 ko) relative à la comparaison entre ancienne et nouvelle formule de Levothyrox® (recherche de dextrothyroxine), l’ANSM publie une note globale récapitulant l’ensemble des contrôles réalisés jusqu’à ce jour. L’ANSM a réalisé dans ses laboratoires plusieurs contrôles dont des analyses comparatives sur des comprimés de Levothyrox® nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox®) pour confirmer la conformité du principe actif (lévothyroxine) : vérification de la composition (teneur en […]

L’ANSM confirme la bonne qualité de la nouvelle formule de Levothyrox®.

Suite aux résultats d’analyses sur la nouvelle formule de Levothyrox® récemment rendus publics par l’Association française des malades de la thyroïde (AFMT), l’ANSM a réalisé dans ses laboratoires de nouveaux contrôles sur des comprimés de Levothyrox® nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox®) qui visaient à confirmer la conformité du principe actif (lévothyroxine). Les analyses chromatographiques démontrent la présence de quantités de lévothyroxine comparables entre l’ancienne et la nouvelle formule, qui n’est donc pas sous-dosée. Elles montrent également la présence de […]

L’ANSM publie les résultats des enquêtes nationales de pharmacovigilance sur les spécialités à base de lévothyroxine.

Une enquête nationale de pharmacovigilance a été initiée par l’ANSM, dès la mise sur le marché de la nouvelle formule de Levothyrox® en mars 2017, afin d’analyser les signalements d’effets indésirables rapportés. Les résultats les deux premières analyses ont été présentés lors des Comités techniques de pharmacovigilance (CTPV) du 10 octobre 2017 et du 30 janvier 2018 à l’ANSM. Cette enquête a ensuite été étendue aux autres spécialités à base de lévothyroxine après la mise à disposition depuis octobre 2017 […]

L’ANSM a réalisé dans ses laboratoires plusieurs contrôles sur la composition de Levothyrox® nouvelle formule qui ont confirmé sa bonne qualité.

Les résultats d’analyses sur la nouvelle formule de Levothyrox® rendus publics ce jour par l’AFMT ne sont ni détaillés, ni accompagnés d’informations sur le laboratoire ou la méthode utilisée. Aussi, il n’est pas possible, à ce jour, de se prononcer sur leur validité. L’ANSM rappelle qu’elle a mené depuis septembre 2017 des analyses pour vérifier la qualité de la nouvelle formule de Levothyrox® qui ont confirmé sa conformité. Les analyses réalisées dans les laboratoires de l’ANSM  Une première analyse  réalisée […]

Communiqué de presse Ministère des Solidarités et de la Santé – Comité de suivi des médicaments à base de lévothyroxine : cinq médicaments sont désormais disponibles en France pour les patients

Le 4e comité de suivi dédié à la prise en charge des patients souffrant de troubles de la thyroïde s’est réuni ce jour au ministère des Solidarités et de la Santé. Les représentants des associations de patients, des professionnels de santé, de la Direction générale de la Santé (DGS) et de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ont notamment échangé sur la couverture des besoins des patients traités par les spécialités à base de […]

La Direction générale de la Santé publie un point de suivi des approvisionnements en lévothyroxine.

Conformément aux engagements pris par la ministre des Solidarités et de la Santé, les patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’effets indésirables persistants liés à la nouvelle formule du Levothyrox bénéficient d’une offre thérapeutique diversifiée. La Direction générale de la Santé fait le point sur les approvisionnements du marché français dans les spécialités concernées au regard de ce qui avait été annoncé le 17 novembre dernier. Point de suivi des approvisionnements en lévothyroxine pour les patients souffrant de […]

Médicaments à base de lévothyroxine en France : Mise à disposition de la spécialité Thyrofix®.

Compte tenu de la mise à disposition récente de L-Thyroxin Henning® et de Thyrofix®, l’approvisionnement en officines se fait de façon croissante et progressive. Pour les caractéristiques des différents médicaments, vous pouvez consulter le tableau ci-après. Dans le cadre de l’élargissement de l’offre thérapeutique, il est recommandé à tous les professionnels de santé de : Rappeler à leurs patients que le traitement ne doit, en aucun cas, être arrêté ou modifié sans avis médical, Remettre à leurs patients le document […]

Diversification de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde.

La Direction générale de la santé dresse un point de situation sur la diversification de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde. Plusieurs spécialités de lévothyroxine sont disponibles pour les patients : Levothyrox® (Merck), disponible dans l’ensemble des dosages depuis mars 2017 ; L-Thyroxin® Henning (Sanofi) : depuis sa mise sur le marché le 16 octobre 2017, plus de 300 000 boites ont été mises à disposition dans les officines. Près de 200 000 traitements ont […]

Communiqué de l’ANSM – Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017.

Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des effets indésirables avec le LEVOTHYROX® nouvelle formule, l’ANSM met à disposition d’autres médicaments à base d’hormones thyroïdiennes, actuellement commercialisés en Europe. Dès mi-octobre, les professionnels de santé et les patients disposeront de quatre médicaments : LEVOTHYROX® comprimé, L-THYROXINE SERB® solution buvable en gouttes, L-THYROXIN HENNING® comprimé et, temporairement, EUTHYROX® comprimé (médicament équivalent à l’ancienne formule de […]

Numéro vert – Levothyrox® (lévothyroxine) : Changement de formule et de couleur des boîtes.

L’ANSM annonce l’ouverture d’un numéro vert concernant le changement de formule et de couleur des boites de Levothyrox®. Numéro vert : 0.800.97.16.53 Ce numéro est accessible du lundi au vendredi de 9 heures à 19 heures. Lire aussi Questions / Réponses (17/08/2017)  (356 ko) Levothyrox® (lévothyroxine) : changement de formule et de couleur des boîtes – Point d’Information  (02/03/2017)