Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Risque de mort subite ou cardiaque avec ibrutinib (Imbruvica®) – Pas de lien avec la prise concomitante d’IEC.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en hématologie, a conclu que la prise d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) avec un traitement contre…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Revue des cas déclarés avec Spikevax® (Moderna®) de syndrome de fuite capillaire.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome de fuite capillaire signalés après une vaccination avec Spikevax®. Le PRAC…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Absence de lien entre les vaccins contre la COVID-19 et le syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), à l’issue de son évaluation des données disponibles sur les cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS), a conclu à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccin COVID-19 Janssen®, lien possible avec de rares cas de thromboembolie veineuse.

L’analyse des données rapportées sur les cas de thromboembolie veineuse après la vaccination avec le vaccin COVID-19 Janssen® a conduit le PRAC à conclure qu’il existe une possibilité raisonnable que…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccins COVID-19 Janssen® et Vaxzevria®, lien possible avec les thrombocytopénies immunitaires.

Le PRAC a évalué toutes les données disponibles et recommande la mise à jour du RCP et de la notice des vaccins Vaxzevria® et Janssen® afin d’inclure la thrombocytopénie immunitaire…

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Retour d’information sur le PRAC de septembre 2021 – Ibrutinib (Imbruvica®) : Nouveau signal de sécurité concernant l’association avec le rituximab et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC).

En hématologie, un traitement contre certains cancers du sang (ibrutinib - Imbruvica®) fait l’objet d’un nouveau signal de sécurité suite à des résultats d’un essai clinique montrant un taux plus…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccins contre la COVID-19 : Revue des cas de syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) avec les vaccins contre la COVID-19. Le PRAC…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2021 – Vaccin COVID-19 Janssen® : Revue des cas de thromboembolie veineuse.

Dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID-19, le PRAC évalue les cas de thromboembolie veineuse (formation de caillots sanguins dans les veines) avec le vaccin COVID-19…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 05 août 2021 sur le vaccin Janssen®, Vaxzevria®.

Ci-dessous le lien vers la communication de l'EMA. Vaccin Covid-19 Janssen® : Mise à jour Le PRAC a recommandé de mettre à jour les informations sur le produit du vaccin…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2021.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu une revue du risque de gonflement du visage avec le vaccin COVID-19 Comirnaty® (BioNtech/Pfizer) chez des personnes…

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