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Archives du mot-clef Uvesterol

La recommandation temporaire d’utilisation (RTU) d’UVESTEROL VITAMINE ADEC est effective à compter du 03 février 2017.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) encadrant l’utilisation d’UVESTEROL VITAMINE ADEC® chez les enfants à partir de l’âge d’un mois non hospitalisés présentant un syndrome de malabsorption. Elle est effective à compter du 3 février 2017. Dans le cadre de cette RTU, la spécialité UVESTEROL VITAMINE ADEC® est soumise à prescription hospitalière et est inscrite sur la liste de rétrocession[1]  qui permet aux pharmacies hospitalières de la délivrer […]

Uvestérol VITAMINE A.D.E.C sera mis à disposition des patients non hospitalisés qui présentent un syndrome de malabsorption.

L’ANSM met en place une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour permettre un accès sécurisé à Uvestérol VITAMINE A.D.E.C pour les patients qui ne disposent pas d’alternative en ville. Uvestérol VITAMINE A.D.E.C sera délivré à ces patients en rétrocession, par les pharmacies hospitalières. Suite au décès d’un nouveau-né fin 2016, survenu après la prise d’Uvestérol D, l’ANSM, par mesure de précaution, a suspendu sa commercialisation le 6 janvier 2017. La spécialité Uvestérol VITAMINE A.D.E.C, qui utilise le même procédé d’administration mais […]

Par mesure de précaution, l’ANSM engage une procédure de suspension de la commercialisation de Uvestérol D®.

Le 21 décembre dernier, un nouveau-né de 10 jours est décédé par arrêt cardio-respiratoire, à son domicile. Ce nouveau-né avait reçu une dose de Uvestérol D® indiquée dans la prévention et le traitement de la carence en vitamine D chez le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant jusqu’à 5 ans. Les conclusions des investigations disponibles à ce jour mettent en évidence un lien probable entre le décès et l’administration de Uvestérol D®. Aussi, en dépit des mesures de réduction des risques […]

Uvestérol® et risques de malaise ou de fausse route : mise à disposition de nouvelles formulations afin de limiter ces risques.

Dans le prolongement des mesures prises afin de limiter les risques de malaise et de fausse route chez les nouveaux-nés et les nourrissons, de nouvelles formulations des solutions buvables d’Uvestérol® D et d’Uvestérol® Vitaminé A.D.E.C. seront mises à disposition le 1er décembre 2014. Ces nouvelles formulations permettent notamment d’administrer un volume de solution plus faible par concentration de la solution. Les solutions buvables d’Uvestérol® D et Uvestérol® Vitaminé A.D.E.C. sont des médicaments indiqués dans la prévention et le traitement des […]

Uvesterol® D 1500 UI/mL et Uvesterol® Vitaminé ADEC – Recommandations d’utilisation pour limiter le risque de malaise et de fausse route lors de l’administration.

L’ANSM, ainsi que le laboratoire commercialisant le médicament Uvesterol® D et Uvesterol® vitaminé ADEC ont été informés de nouveaux cas de malaise lors de l’administration de ces médicaments. Uvesterol® D et Uvesterol® Vitaminé ADEC sont des médicaments indiqués pour prévenir et traiter les carences en vitamines notamment chez le nourrisson et l’enfant jusqu’à cinq ans. Ces deux spécialités font l’objet d’une enquête de pharmacovigilance depuis 2006 et d’un plan de gestion des risques depuis juin 2011. D’autres spécialités contenant de […]