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Vitamine K1 Roche 2 mg/0,2 ml Nourissons , solution buvable et injectable : modifications du schéma posologique.

Des modifications importantes de la posologie recommandée de vitamine K1 dans le cadre de la prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né ont été réalisées en lien avec une harmonisation de l’utilisation de ces médicaments en Europe.

Les modifications de posologie concernent notamment le cas des nouveaux-nés nés à terme, en bonne santé et sans risque particulier, traités par voie orale, dans le cadre d’un allaitement maternel exclusif. Le schéma repose sur deux doses dans les 7 jours suivant la naissance (entre le 4ème et le 7ème jour) puis sur une seule dose supplémentaire recommandée un mois après la naissance.

Des changements de posologie ont également été recommandés lors d’une administration préventive par voie injectable chez les nouveaux-nés, nés à terme, mais à risque hémorragique et chez les prématurés. La posologie doit être établie selon les paramètres de la coagulation, que l’allaitement soit maternel ou artificiel.

Nouvelles recommandations de posologie dans le cadre de la prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né :

 

Naissance ou peu après
Entre le 4ème et
7ème jour après la naissance
1 mois après la naissance
Nouveau-nés en bonne santé sans risque particulier
(> 36 semaines gestation)
Voie IM :
une dose unique de 1 mg
 Pas de dose  Pas de dose
 ou
Voie orale :
2 mg
Voie orale : 2 mg Voie orale : 2 mg.
Pour les nouveau-nés allaités
exclusivement au lait artificiel,
la troisième dose peut être
omise.
Nouveau-nés prématurés (< 36 semaines de gestation) pesant 2,5 kg ou plus, 

Nouveau-nés à terme mais à risque (asphyxie à la naissance, ictère rétentionnel, incapacité à avaler, utilisation d’anticoagulants ou
d’antiépileptiques chez les mères

Voie IM ou IV : 

1 mg

La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont
déterminées en fonction des paramètres de la coagulation.
 La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont
déterminées en fonction des paramètres de la coagulation.
Nouveau-nés prématurés (< 36 semaines de gestation) pesant moins de 2,5 kg Voie IM ou IV : 

0,4 mg/kg*
Cette dose ne doit pas être
dépassée.

La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont
déterminées en fonction des paramètres de la coagulation.
 La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont
déterminées en fonction des paramètres de la coagulation.

 

* Une attention particulière doit être apportée, les volumes à prélever pour une injection étant très faibles :

Poids Dose en mg par injection
Volume à prélever
1 kg
0,4 mg 0,04 mL
1,5 kg
0,6 mg 0,06 mL
2 kg
0,8 mg 0,08 mL
2,5 kg et plus
1 mg 0,1 mL

La posologie dans le cadre du traitement de la maladie hémorragique du nouveau-né reste inchangée soit la dose initiale de 1 mg par voie IM ou IV lente. La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation. La vitamine K1 est indiquée dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies par carence en vitamine K.