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Topiramate : Mise en garde sur l’utilisation hors AMM dans les troubles de l’humeur.

De nombreuses prescriptions de topiramate en dehors des conditions de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ont été observées, notamment comme thymorégulateur.

Sur la base des études réalisées, l’efficacité du topiramate dans les troubles de l’humeur n’est pas démontrée. L’utilisation du topiramate expose les patients à des risques d’effets indésirables potentiellement graves, ainsi qu’à des risques malformatifs chez les enfants exposés in utero.

En conséquence, l’utilisation hors AMM des spécialités à base de topiramate est déconseillée.

Pour en savoir plus : Topiramate : Mise en garde sur l’utilisation hors AMM.