Rappels sur le bon usage des spécialités à base de dinoprostone pour limiter les risques d’hyperstimulation utérine, de rupture utérine et de mort foetale/néonatale.

L’évaluation des dernières données de sécurité de la dinoprostone, concernant plus particulièrement le risque de mort fœtale/néonatale consécutif à une hyperstimulation/rupture utérine, a montré que les facteurs de risque observés…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Risque de mort subite ou cardiaque avec ibrutinib (Imbruvica®) – Pas de lien avec la prise concomitante d’IEC.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en hématologie, a conclu que la prise d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) avec un traitement contre…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Revue des cas déclarés avec Spikevax® (Moderna®) de syndrome de fuite capillaire.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation des cas de syndrome de fuite capillaire signalés après une vaccination avec Spikevax®. Le PRAC…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Absence de lien entre les vaccins contre la COVID-19 et le syndrome inflammatoire multisystémique.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), à l’issue de son évaluation des données disponibles sur les cas de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS), a conclu à…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de novembre 2021 : Evaluation de nouvelles données sur les risques de myocardite et de péricardite avec les vaccins Comirnaty® et Spikevax®.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) évalue de nouvelles données sur les myocardites et péricardites avec les vaccins Comirnaty® et Spikevax®. En juillet 2021, une…

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Le risque de myocardite et péricardite après la vaccination Covid-19 est confirmé mais peu fréquent et d’évolution favorable.

Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre la Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam) a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie pour caractériser le risque de…

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Médicaments à base de losartan (seul ou en association) : Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement.

Des tensions d’approvisionnement impactent actuellement la disponibilité des médicaments à base de losartan et losartan/hydrochlorothiazide. Si ces médicaments sont indisponibles en pharmacie, les patients se verront délivrer par leur pharmacien…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccin COVID-19 Janssen®, lien possible avec de rares cas de thromboembolie veineuse.

L’analyse des données rapportées sur les cas de thromboembolie veineuse après la vaccination avec le vaccin COVID-19 Janssen® a conduit le PRAC à conclure qu’il existe une possibilité raisonnable que…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2021 : Vaccins COVID-19 Janssen® et Vaxzevria®, lien possible avec les thrombocytopénies immunitaires.

Le PRAC a évalué toutes les données disponibles et recommande la mise à jour du RCP et de la notice des vaccins Vaxzevria® et Janssen® afin d’inclure la thrombocytopénie immunitaire…

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